根據FOREXBNB的報道,11月5日,國家藥品監督管理局(NMPA)官方網站公佈,由安進(AMGN.US)和CSL Vifor聯合研發的阿伐可泮膠囊(avacopan)的上市申請已經獲得通過,預計將用於治療抗中性粒細胞胞質抗體(ANCA)相關血管炎(AAV)。
據了解,阿伐可泮是一種針對補體5a受體(C5aR)的拮抗劑,能夠抑制C5aR與過敏毒素C5a之間的相互作用。該藥物透過阻斷C5a引起的中性粒細胞活化和遷移來發揮作用。阿伐可泮於2021年10月獲得美國FDA的上市批准,用於與包括糖皮質激素在內的標準治療方案聯合治療成人活動性嚴重ANCA相關血管炎(MPA和GPA)。值得注意的是,阿伐可泮是FDA核准的首款口服補體5a受體拮抗剂,目前該藥物已在美國、加拿大、澳洲、英國、德國、阿聯酋、日本和韓國等8個國家獲得上市批准。
2024年7月,安進與CSL Vifor達成了一項協議,獲得了阿伐可泮在亞洲和拉丁美洲地區的商業化權益,其中也包括中國內地市場。根據醫藥魔方資料庫的數據顯示,阿伐可泮在2023年為安進帶來了1.34億美元的收入,而在2024年第二季度,該藥物的銷售額達到了7100萬美元,年成長了137%。