根據FOREXBNB的報道,11月6日,CDE網站公佈了艾伯維(ABBV.US)的CD3/CD20雙特異性抗體艾可瑞妥單抗(epcoritamab,美國商品名:Epkinly)在中國提交了上市申請。

艾可瑞妥單抗是Genmab本公司利用其專利技術DuoBody平台研發的IgG1型雙特異性抗體,能夠同時識別T細胞上的CD3和B細胞上的CD20,啟用設定T細胞以消滅CD20+細胞。2020年6月,艾伯維與Genmab簽訂了合作協議,共同推進包括艾可瑞妥單抗在內的三款雙特異性抗體的開發與商業化。

艾可瑞妥單抗的作用機制(圖片來源:艾伯維官方網站)

在EPCORE NHL-1研究中,對於DLBCL患者(共148人),接受艾可瑞妥單抗治療後,整體緩解率(ORR)達到61%,完全緩解率(CR)為38%,中位數緩解持續時間(mDOR)為15.6個月;對於FL患者(共128人),接受艾可瑞妥單抗治療後,ORR為82%,中位數緩解持續時間(mDOR)尚未得出,但在12個月时,DOR達到的患者比例為68.4%。