FOREXBNB獲悉，11月26日，中國國家藥監局藥品審查中心（CDE）網站最新公示，賽諾菲（Sanofi）(SNY.US)申報的度普利尤單抗注射液獲批一項新的臨床試驗默示許可，擬開髮用於治療經外用藥治療控制不佳的中重度慢性單純性苔癬成人患者。公開資料顯示，在全球範圍內，度普利尤單抗注射液正在針對單純性苔癬適應症開展3期臨床研究，本次是其針對此適應症首次在中國獲準臨床。
截圖來源：CDE官網
慢性單純性苔蘚（LSC，亦稱神經性皮膚炎）是一種常見皮膚病，特徵為出現邊界清晰的紅斑，常伴隨色素沉著過度及增厚的苔蘚樣斑塊。此病由長期摩擦和搔抓導致，最常發生在頸部、踝部、頭皮、會陰、外陰、陰囊和前臂伸側。儘管神經性皮膚炎不會危及生命，也沒有傳染性，但搔癢可能非常強烈，以至於影響睡眠、性功能和生活品質。神經性皮膚炎越撓越癢的惡性循環很難打破，這種狀況通常會長期持續。在治療後可能消退，但往往會復發。此疾病的治療重點在於控制搔癢和預防抓撓，以及識別並消除使症狀加重的因素並加以乾預。
度普利尤單抗（dupilumab）是美國FDA批准的首個抗IL-4Rα抗體，由賽諾菲和再生元（Regeneron）(REGN.US)共同開發。它能夠透過IL-4和IL-13“雙靶點”的創新作用機制阻斷2型發炎路徑，降低2型發炎的病理性反應，從機轉治療2型發炎相關疾病。研究表明，IL-4和IL-13是2型發炎的關鍵驅動因素，在多種發炎性疾病中發揮重要作用。
根據ClinicalTrials官網，賽諾菲和再生元正在進行兩項國際多中心3期臨床研究（STYLE 1和STYLE 2），旨在評估度普利尤單抗與安慰劑相比，改善慢性單純性苔癬患者搔癢的療效和安全性。
