根据FOREXBNB的报道,11月20日,国家药监局官方网站公布,晨泰医药与阿斯利康(AZN.US)联合研发的EGFR抑制剂佐利替尼(zorifertinib/AZD3759)已获得上市批准,用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或外显子21(L858R)置换突变,并且伴有中枢神经系统(CNS)转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,作为一线治疗方案。

晨泰医药/阿斯利康(AZN.US)可透脑EGFR抑制剂“佐利替尼”获批上市 - 图片1

EGFR在人体的表皮细胞和基质细胞中广泛存在,并且在多种人类恶性肿瘤中表达量较高,包括非小细胞肺癌。当EGFR基因发生突变时,会导致细胞膜上的表皮生长因子受体数量增多,从而加速细胞的异常生长和分裂,最终引发肿瘤的形成。

佐利替尼是一种高效的、口服的、可逆的表皮生长因子受体激活突变(L858R和Exon 19Del)酪氨酸激酶活性抑制剂(EGFR-TKI),专为治疗晚期非小细胞肺癌患者设计,这些患者伴有中枢神经系统转移。临床前和早期临床研究的数据显示,佐利替尼能够实现高达100%的血脑屏障透过率。