根据FOREXBNB的报道，11月13日，诺华公司（NVS.US）的镥[177Lu]特昔维匹肽的上市申请已被CDE接受。此前，该药物已被CDE列入优先审评程序，用于治疗PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，这些患者已经接受了雄激素受体通路抑制剂和紫杉类化疗。这是FDA批准的首个针对去势抵抗性前列腺癌患者的靶向放射性配体疗法，并且是在中国首次提交上市申请。

核药，特别是放射配体疗法，是诺华公司重点投资的领域。除了Pluvicto，诺华还有另一款核药Lutathera已经获得批准上市，最初用于治疗生长抑素受体阳性（SSTR+）的胃肠胰神经内分泌肿瘤成人患者，后来也获批用于12岁及以上的儿童患者。Lutathera在2023年的销售额达到了6.05亿美元，而在2024年的前三个季度，销售额为5.34亿美元。

诺华(NVS.US)的镥[177Lu]特昔维匹肽上市申请获CDE受理 - 图片1

图片来源：CDE官方网站