根據FOREXBNB的報道，11月13日，諾華公司（NVS.US）的镥[177Lu]特昔維匹肽的上市申請已被CDE接受。先前，該藥物已被CDE列入優先審查程序，用於治療PSMA陽性的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者，這些患者已經接受了雄性激素受體路徑抑制劑和紫杉類化療。這是FDA核准的首個針對去勢抵抗性前列腺癌患者的標靶放射性配體療法，並且是在中國首次提出上市申請。

核藥，特別是放射配體療法，是諾華公司重點投資的領域。除了Pluvicto，诺华还有另一款核藥Lutathera已經獲得批准上市，最初用於治療生長抑素受體陽性（SSTR+）的胃腸胰神經內分泌腫瘤成人患者，後來也核准用於12歲及以上的兒童患者。Lutathera在2023年的銷售額達到了6.05億美元，而在2024年的前三個季度，銷售額為5.34億美元。

諾華(NVS.US)的镥[177Lu]特昔維匹肽上市申請獲CDE受理 - 圖片1

圖片來源：CDE官方網站