根據FOREXBNB的報道，11月27日，中國國家藥監局藥品審查中心(CDE)在其官方網站上公佈了最新信息，顯示翰森製藥(03692)的第三代EGFR-TKI新藥甲磺酸阿美替尼片的新適應症上市申請已被接受。根據公开的资料，這是阿美替尼片在中國提交的第五個適應症上市申請。
圖片來源：CDE官網
在10月22日，翰森製藥宣布，一項關於阿美替尼片合併化療作為局部晚期(IIIB-IIIC期)或轉移性(IV期)EGFR突變非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療方案的3期註冊試驗AENEAS2已經達到了其主要終點，即無惡化存活期(PFS)。翰森製藥表示，該試驗的詳細數據將在未來的醫學會議上公佈，並提交給監管機構。據此推測，這可能是本次阿美替尼申報上市的適應症。
