根據FOREXBNB的報道,默沙東(MRK.US)今日宣布,其創新療法Winrevair(sotatercept)在3期臨床試驗ZENITH的中期分析中成功達成了主要的研究目標。因此,該試驗將提前結束,以便所有肺動脈高壓(PAH)患者能夠獲得Winrevair的治療機會。值得注意的是,這款療法被業界媒體Evaluate評為2024年有望獲準的潛在重磅療法之一。

肺動脈高壓(PAH)是一種罕見的進行性疾病,其特徵是肺部的小動脈變厚且變窄,導致這些動脈內的壓力增加,進而對心臟造成壓力。PAH的發展涉及三個相關的過程:發炎、細胞增生和纖維化,這些過程在肺部小動脈的增厚、變窄和硬化中起著關鍵作用,通常被稱為“血管重塑”。目前批准的PAH治療方法主要是作為血管擴張劑以打開血管,但这些治疗无法逆转由發炎、增生和纖維化引起的血管重塑。

Winrevair是一種首創的IIA型激活素受體(ActRIIA)融合蛋白。它將ActRIIA的改造後的細胞外域與抗體的Fc端結合在一起。這種設計可以阻斷激活素與細胞膜上的受體結合,減少激活素介導的信號傳導。在臨床前實驗中,Winrevair顯示出能夠逆轉肺動脈壁和右心室的重塑效果。Winrevair是默沙東在2021年以約115億美元收購Acceleron Pharma公司後獲得的關鍵療法。它在今年3月獲得了美國FDA的批准上市。