根據FOREXBNB的報道，強生公司(JNJ.US)最近宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已授予其nIPOcalimab藥物突破性療法認定(BTD)，這是一種針對新生兒Fc受體(FcRn)的在研抗體療法，用於治療中度至重度乾燥症(Sjögren’s disease，簡稱SjD)的成年患者。新聞稿中提到，nipocalimab是首個在SjD領域獲得BTD的療法。值得注意的是，這款療法在今年年初被業界媒體Evaluate評為十大潛在重磅在研療法之一。
Nipocalimab被認為是一種潛在的“best-in-class”抗體療法，它針對FcRn。透過與FcRn結合，nipocalimab能夠阻止單核細胞和內皮細胞重新將自體抗體釋放到血液中，而是在細胞內將其降解。研究已經證明，它可以將血液循環中的IgG水平，包括致病自身抗體，降低超過75%。这种抗體療法有潜力治疗多种由自身抗体介导的免疫疾病。
先前，nipocalimab已經獲得了FDA的突破性療法認定，用於治療有高風險發展為嚴重新生兒溶血病(HDFN)的孕婦。另外，在治療成人全身性重症肌無力(gMG)的關鍵性3期臨床試驗VIVACITY中，nipocalimab也取得了正面的頂線結果。
