根据FOREXBNB的报道，默沙东公司（MRK.US）宣布其产品佳达修®[四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）]获得了中国国家药品监督管理局的新适应证批准，这一批准使得该疫苗成为国内首个且目前唯一获批用于9至26岁男性接种的HPV疫苗。
随着女性接种热潮的减退，这一新适应证为这家美国制药企业开辟了一个新的市场领域。
佳达修®此次获批的新适应证允许9至26岁的男性预防由HPV16、18引起的肛门癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖锐湿疣），以及由HPV6、11、16、18引起的1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变（AIN）。
这一新适应证的批准预计将为默沙东带来显著的收入增长，有望使其在2023年超越阿斯利康，成为中国（全球第二大医药市场）销量最高的制药企业。
HPV疫苗在其他发达国家已经相当普及，而在中国男性市场的获批为默沙东在印度提供了新的收入来源，尤其是在2023年印度女性对HPV疫苗需求激增后，佳达修®的销量迅速下降。
佳达修®第三季度全球销售额下降了11%，导致默沙东下调了全年销售预期。公司首席执行官罗布·戴维斯表示，这种销售疲软可能会持续到2025年。
尽管面临挑战，此次新适应证的批准使默沙东在中国男性市场的开拓上占据了先机，而国内竞争对手仍在进行临床试验。默沙东此前预测，如果该疫苗获批供男性和女性使用，其在中国的销售额有望达到30亿美元。
