根据FOREXBNB的报道,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,由葛兰素史克(GSK.US)和辉瑞(PFE.US)生产的呼吸道病毒疫苗需要包含警示,指出这些疫苗可能增加一种罕见神经系统副作用的风险,这种副作用可能会导致瘫痪。
该机构在周二发布的安全通知中提到,一项针对呼吸道合胞病毒疫苗的批准后研究显示,接种葛兰素史克的Arexvy和辉瑞的Abrysvo的人群,在接种后42天内,患吉兰-巴雷综合征(Guillain-Barré syndrome)的风险可能会增加。
FDA指出,分析结果显示,在65岁及以上的人群中,每100万剂Abrysvo中约有9例吉兰-巴雷综合征,而每100万剂Arexvy中约有7例Arexvy综合征。尽管数据表明接种疫苗后风险增加,但目前没有充分证据证明疫苗是导致该情况的原因。
对于记者的置评请求,葛兰素史克和辉瑞尚未立即作出回应。
FDA解释称,吉兰-巴雷综合征是一种疾病,患者的免疫系统攻击自身的神经,导致肌肉无力,甚至可能导致瘫痪。该病通常在感染前发生,目前尚无已知治疗方法。
呼吸道合胞病毒疫苗的潜在风险已被公众所知,疾病控制和预防中心的疫苗顾问小组去年就已讨论过这一风险。然而,当时的数据并不一致,FDA正在进行上市后研究以进一步澄清这一问题。
这并非FDA首次就接种疫苗后患吉兰-巴雷综合征的风险发布警告。2021年,联邦监管机构更新了强生公司(JNJ.US)新冠肺炎疫苗的说明书,警告称存在“可能的微小风险”。
在疫情爆发前,吉兰-巴雷综合征与流感疫苗的关联性已引起关注,导致一些人对疫苗接种的安全性提出质疑,并增加了疫苗接种的障碍。其他存在争议的疫苗包括人乳头瘤病毒和脑膜炎球菌病疫苗,尽管有关这些疫苗的证据有限。