根據FOREXBNB的報道,美國食品藥物管理局(FDA)宣告,由葛蘭素史克(GSK.US)和輝瑞(PFE.US)生產的呼吸道病毒疫苗需要包含警示,指出這些疫苗可能增加一種罕見神經系統副作用的風險,這種副作用可能會導致癱瘓。

該機構在周二發布的安全通知中提到,一項針對呼吸道合胞病毒疫苗的核准後研究顯示,接種葛蘭素史克的Arexvy和輝瑞的Abrysvo的人群,在接種後42天內,患吉蘭-巴雷症候群(Guillain-Barré syndrome)的風險可能會增加。

FDA指出,分析結果顯示,在65歲及以上的人群中,每100萬劑Abrysvo中約有9例吉蘭-巴雷症候群,而每100萬劑Arexvy中約有7例Arexvy症候群。儘管數據顯示接種疫苗後風險增加,但目前沒有充分證據證明疫苗是導致這種情況的原因。

對於記者的置評請求,葛蘭素史克和輝瑞尚未立即回應。

FDA解釋稱,吉蘭-巴雷氏症候群是一種疾病,患者的免疫系統會攻擊自身的神經,導致肌肉無力,甚至可能導致癱瘓。此病通常在感染前發生,目前尚無已知治療方法。

呼吸道合胞病毒疫苗的潛在風險已被大眾所知,疾病管制與預防中心的疫苗顧問小組去年就已討論過這項風險。然而,當時的數據並不一致,FDA正在進行上市後研究以進一步澄清此問題。

這並非FDA首次接種疫苗後罹患吉蘭-巴雷症候群的風險發布警告。2021年,聯邦監管機構更新了強生公司(JNJ.US)新冠肺炎疫苗的說明書,警告稱存在“可能的微小風險”。

在疫情爆發前,吉蘭-巴雷氏症候群與流感疫苗的關聯性已引起關注,導致一些人對疫苗接種的安全性提出質疑,並增加了疫苗接種的障礙。其他有爭議的疫苗包括人類乳突病毒和腦膜炎球菌病疫苗,儘管有關這些疫苗的證據有限。