進入10月,港股市場火熱的上漲行情依舊。根據公開數據,港股單週上漲13%,9月上漲17.48%,單日成交創下歷史新高。香港恆生指數大逆轉成為今年以來全球表現優異的主要股票市場。多重政策利好加持下,醫藥板塊亦一路走強,泰格醫藥、康龍化成、君實生物、藥明生物等一眾醫藥股一度均收穫兩位數的不俗漲幅。
三年深度調整期已過,現今市場環境的回溫能否成為醫藥板塊新一輪長紅週期的起點?市場分析師指出,隨著健保政策邊際緩和、創新藥企出海提速,醫藥板塊的長期成長邏輯依然清晰,而在降息預期下全球流動性趨於好轉,也將為前期嚴重超跌的醫藥板塊帶來正面提振。
而經歷了困難時期的“大浪淘沙”,如今醫藥產業的投資邏輯進一步明晰。以往市場對醫藥產業的悲觀主要來自於創新藥廠的商業化成果遠低於市場預期,且健保談判的靈魂砍價也讓不少企業重磅產品的獲利前景大打折扣。
然而,從已揭露的半年報業績來看,根據西南證券統計,上半年149家港股醫藥上市公司中已有過半企業(81家、佔比54%)企業實現收入正成長,更有56%企業實現歸母淨利正成長;放眼下半年,包括百濟神州(06160)、和黃醫藥(00013)、艾美疫苗(06660)等在內的部分企業將迎來重磅催化,如百濟神州的替雷利珠單抗1L治療食道鱗狀細胞癌預計在美國和澳洲上市,和黃醫藥的呋喹替尼三线结直肠癌有望在日本上市,艾美疫苗的13價結合肺炎疫苗已提交上市註冊,取得相應生產許可證,即將步入收穫期,迭代無血清狂犬疫苗Ⅲ期臨床試驗數據已完成揭盲,即將提交上市註冊,諸多利好消息將為股價帶來更多上行動力。
根據艾美疫苗11月1日最新公告,公司自主研發的13價結合肺炎疫苗已向國家藥品監督管理局提交藥品上市註冊。已完成揭盲的Ⅲ期臨床研究結果顯示,艾美這款13價結合肺炎疫苗具有良好的免疫原性和安全性,達到臨床預設目標。集團全資子公司艾美堅持生物製藥有限公司已取得生產該產品對應的藥品生產許可證。
展望未來,隨著股市賺錢效應增強,二級市場將迎來新的增量資金,市場投資重點也將更多向“績優龍頭、高彈性、超跌成長”等品種傾斜。以大型全產業鏈疫苗龍頭艾美疫苗為例,具備充分商業化實力且後續成長空間大的醫藥企業將值得市場投資者更多關注。
產業商業化能力加速驗證 推高整體成長預期
縱觀上半年醫藥產業業績,隨著創新藥陸續核准上市,多家創新藥廠虧損明顯,獲利能力持續提升。得益於唯一商業化品種伏美替尼銷售超預期,艾力斯(688578.SH)上半年實現營業總收入15.76億元,年成長110.57%;百濟神州的創新藥百悅澤上半年全球銷售總計80.18億元,年成長122%;恆瑞醫藥(600276.SH)的創新藥收入佔總營收比重首次過半,创新药销售收入年成長33%至66.12億元,顯示出強勁的成長勢頭。
作為國內大全產業鏈疫苗龍頭,艾美疫苗旗下擁有8款已商業化產品與22款在研疫苗產品,商業化能力已獲得多年驗證。
進入10月,艾美在研的重磅大單品疫苗頻傳傳出利多消息,公司在研的迭代無血清狂犬病疫苗和13價結合肺炎疫苗Ⅲ期臨床試驗數據均已完成揭盲及統計分析工作,結果顯示兩款疫苗具有良好的免疫原性和安全性,達到臨床預設目標。
迭代無血清狂犬病疫苗,目前全球尚無同類產品上市,艾美的這款疫苗有望成為全球首個上市大單品。因為不含有動物血清,显著提高了安全性,降低了不良反應的機率,讓接種者更安全,是一款重磅創新的迭代升級產品。預計到2030年,迭代無血清狂苗技術在中國狂犬疫苗市場的比例約為35%。
肺炎鏈球菌疾病可謂是嬰幼兒最大殺手,是導致5歲以下兒童死亡的首要原因,這也為肺炎疫苗帶來了極大的剛性市場需求。數據顯示,輝瑞PCV13於2016年在我國核准上市後,2017至2020年間年均複合成長率高達147%;沃森生物的13價肺炎疫苗上市首年即批簽發446.51萬支,獲得銷售收入16.58億元。
新冠疫情前,13價結合肺炎疫苗是連續十年的全球疫苗銷售冠軍。輝瑞公司的結合性肺炎疫苗在2023年度的全球銷售額約為64.4億美元。另外,13價結合肺炎疫苗在中國核准年齡層的滲透率預估為25.9%,而美國則相應年齡組滲透率超過80%,可見中國市場具有龐大的上升空間。2022年該產品國內的銷售額約為95億元人民幣,據灼識諮詢預測,到2030年市場規模可望達到350億元人民幣。
據FOREXBNB了解,艾美的13價結合肺炎疫苗(PCV13)採取的是單載體破傷風類毒素載體技術路線,其在單載體蛋白路線中相比白喉毒素載體變異體(CRM197)產量更高,而對比雙載具路線的產能影響因素較少,具備多重競爭優勢。
今年的諾貝爾獎再次授予核酸藥物領域的研究人員,這是兩年來,核酸藥物連續捧得最高獎項。而艾美疫苗作為國內核酸藥物,特別是mRNA疫苗企業中的領跑者,在全球市場尚屬藍海的mRNA疫苗領域已展現領先的實力。
根據艾美疫苗10月30日公告,集團控股子公司研發的mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗獲得臨床批件,標誌著該疫苗研發進入新的階段。目前國內尚無企業拿到mRNA RSV疫苗上市批發件,艾美疫苗研發進度位於國內第一梯隊,具有先發優勢。
艾美疫苗是國內最早佈局mRNA技術平台的疫苗公司,艾美已打通mRNA疫苗從研發到生產的全生命週期流程,在mRNA疫苗取得臨床許可後可望迅速商業化落地,率先搶佔市場空間。
先前公司開發的mRNA迭代狂犬疫苗已完成了在食蟹猴、小鼠和大鼠的臨床前研究,實驗結果顯示該mRNA狂犬疫苗僅需兩針,即可提供100%安全有效的免疫保護。
相對於傳統疫苗,mRNA疫苗的遞送不需要特定的質粒載體,不進入細胞核內部,其具有更強的免疫原性和安全性,且具備更低的生產成本,能夠在短時間內投入生產。但目前mRNA疫苗領域競爭者寥寥,今年6月Moderna的RSV疫苗才成功獲批,成為首個將mRNA疫苗應用範圍成功擴展到新冠以外領域的公司。這說明mRNA技術路線已被證實可以成苗,mRNA技術路線已經走通。
展望未來,無風險利率下降推動增量資金入市,市場情緒的改觀也提振了市場風險偏好,樂觀預期仍將繼續推高股市。在醫藥產業迎來整體性復甦的當下,作為基本面夠紮實、又將迎來密集且利好兌現的醫藥公司,艾美疫苗無疑將具備更高的成長彈性。