根據FOREXBNB的報道，默沙東公司（MRK.US）宣布其產品佳達修®[四價人類乳突病毒疫苗（釀酒酵母）]獲得了中國國家藥品監督管理局的新適應證批准，這項批准使得該疫苗成為國內首個且目前唯一獲批用於9至26歲男性接種的HPV疫苗。
隨著女性接種熱潮的減退，這份新適應證為這家美國製藥公司開闢了一個新的市場領域。
佳達修®此次核准的新適應證允許9至26歲的男性預防由HPV16、18引起的肛門癌，HPV6和11引起的生殖器疣（尖圭濕疣），以及由HPV6、11、16、18引起的1級、2級、3級肛门上皮内瘤样病变（AIN）。
这一新适应证的批准预计将为默沙东带来显著的收入增长，有望使其在2023年超越阿斯特捷利康，成為中國（全球第二大醫藥市場）銷售量最高的製藥公司。
HPV疫苗在其他已開發國家已相當普及，而在中國男性市場的核准為默沙東在印度提供了新的收入來源，尤其是在2023年印度女性對HPV疫苗需求激增後，佳達修®的銷量迅速下降。
佳達修®第三季全球銷售額下降了11%，導致默沙東下調了全年銷售預期。公司執行長羅布·戴維斯表示，這種銷售疲軟可能會持續到2025年。
儘管面臨挑戰，此次新適應證的批准使默沙東在中國男性市場的開拓上佔據了先機，而國內競爭對手仍在進行臨床試驗。默沙東此前預測，如果該疫苗獲批准供男性和女性使用，其在中國的銷售額可望達到30億美元。
