根據FOREXBNB的報道,強生公司(JNJ.US)最近公佈了其3期MARIPOSA研究的主要結果。研究結果顯示,與標準治療方案相比,該公司的雙特異性抗體Rybrevant(amivantamab)與第三代表皮生長因子受體(EGFR)酪胺酸激酶抑制劑(TKI)口服藥物Lazcluze(lazertinib)的聯合使用,作為一線治療,對於攜帶EGFR外顯子19缺失(ex19del)或外顯子21中L858R替代突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成年患者,能够显著提升患者的总生存期(OS),这一改善在临床和统计学上都具有显著性。

MARIPOSA是一項隨機3期臨床試驗,共納入了1074名患者。該試驗旨在評估Rybrevant與Lazcluze的联合治疗與活性对照药物奥希替尼(osimertinib)的療效和安全性。試驗的主要終點是依據RECIST v1.1標準,透過獨立盲法中央評審(BICR)評估的無惡化存活期(PFS)。次要終點包括總存活期(OS)、客觀緩解率(ORR)、緩解持續時間(DOR)、第二次無惡化存活期(PFS2)以及顱內PFS。先前的試驗數據表明,與活性对照药物相比,Rybrevant與Lazcluze的聯合治療能夠降低患者疾病進展或死亡的風險達30%。基於這些PFS結果,美國FDA於去年8月批准了這種聯合治療方案,用於治療特定的患者群體。