根據FOREXBNB的報道，輝瑞公司(PFE.US)最近宣布，美國食品藥物管理局(FDA)已經快速批准了BRAF抑制劑Braftovi(encorafenib)與Erbitux(cetuximab)以及mFOLFOX6化療方案（包含氟尿嘧啶、亞葉酸和奧沙利鉑）的聯合使用，用於治療檢測出BRAF V600E突變的轉移性大腸直腸癌(mCRC)患者。這項批准是基於3期臨床試驗BREAKWATER中观察到的初治患者中显著的统计学和临床意义上的缓解率提升，以及緩解時間的延長。新聞稿強調，這是首個針對這群患者所批准的包含BRAF標靶治療的聯合治療方案。
BREAKWATER試驗目前正在進行中，旨在評估Braftovi與Erbitux的聯合治療，是否有加用化療(mFOLFOX6)，對攜帶BRAF V600E突變的初治轉移性大腸直腸癌患者的效果。
大腸直腸癌是全球第三常見的癌症類型，2022年全球新發病例約達180萬例。男性一生中患CRC的風險大約是1/23，女性則是1/25。BRAF突變在轉移性大腸直腸癌患者的發生率估計為8%-10%，這些患者的預後通常較差。BRAF V600E突變是最常見的BRAF突變類型，攜帶此突變的CRC患者的死亡風險是未檢測到突變患者的兩倍多。儘管BRAF V600E突變轉移性大腸直腸癌患者存在巨大的未滿足醫療需求，但此前尚未有針對這些初治患者的生物標記驅動治療獲得批准。
