根据FOREXBNB的报道，辉瑞公司(PFE.US)最近宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已经快速批准了BRAF抑制剂Braftovi(encorafenib)与Erbitux(cetuximab)以及mFOLFOX6化疗方案（包含氟尿嘧啶、亚叶酸和奥沙利铂）的联合使用，用于治疗检测出BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)患者。这一批准是基于3期临床试验BREAKWATER中观察到的初治患者中显著的统计学和临床意义上的缓解率提升，以及缓解时间的延长。新闻稿强调，这是首个针对这一患者群体批准的包含BRAF靶向治疗的联合治疗方案。
BREAKWATER试验目前正在进行中，旨在评估Braftovi与Erbitux的联合治疗，是否加用化疗(mFOLFOX6)，对携带BRAF V600E突变的初治转移性结直肠癌患者的效果。
结直肠癌是全球第三常见的癌症类型，2022年全球新发病例约达180万例。男性一生中患CRC的风险大约是1/23，女性则是1/25。BRAF突变在转移性结直肠癌患者中的发生率估计为8%-10%，这些患者的预后通常较差。BRAF V600E突变是最常见的BRAF突变类型，携带此突变的CRC患者的死亡风险是未检测到突变患者的两倍多。尽管BRAF V600E突变转移性结直肠癌患者存在巨大的未满足医疗需求，但此前尚未有针对这些初治患者的生物标志物驱动治疗获得批准。
