根据FOREXBNB的报道，阿斯利康(AZN.US)和第一三共已经主动撤销了他们向欧盟提交的datopotamab deruxtecan（Dato-DXd，德曲妥珠单抗）的上市许可申请（MAA），该药物原本用于治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。
撤回MAA的决定是基于欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）的反馈。
之前，这两家公司通过MAA寻求欧盟对该抗体-药物偶联物用于治疗局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的批准。
根据3月份的数据，该MAA是基于两家公司进行的TROPION-Lung01第三阶段试验的结果，该试验达到了无进展生存期的主要终点，但未能实现具有统计学显著性的总体生存期的双重主要终点。
在11月，阿斯利康和第一制药撤销了Dato-DXd在NSCLC中的美国营销申请，并转而寻求FDA对该产品用于EGFR突变NSCLC的加速批准。
