根據FOREXBNB的報道，輝瑞公司(PFE.US)今日宣布，其PD-1靶向單株抗體sasanlimab在一項關鍵的3期CREST研究中實現了其主要的研究目標。當sasanlimab與卡介苗(BCG)結合使用作為誘導治療方案（無論是否包含維持治療）時，能够显著提升BCG初次治療、高風險非肌肉層浸潤性膀胱癌(NMIBC)患者的無事件存活期(EFS)。新聞稿中提到，如果sasanlimab獲得批准，它將成為首個與BCG联合使用并显著延长这一患者群体EFS的PD-1抑制劑。輝瑞公司计划与全球监管机构就这些数据进行讨论，以支持可能的監管申請。
每年大約有10萬名患者被診斷出患有高風險非肌肉層浸潤性膀胱癌。對於這些患者來說，BCG誘導治療加上後續的維持治療已成為數十年來的標準治療方法。儘管如此，仍有40-50%的患者會經歷疾病復發，這通常會導致需要根治性膀胱切除術，而这种手术伴随着显著的风险。保留膀胱的治療選擇仍然非常有限。對於初次治療的高風險NMIBC患者，这一领域存在显著的未满足需求，而且在過去三十多年中，治療方案的選擇幾乎沒有變化。
CREST是一項隨機、開放標籤的3期試驗。分析結果表明，該試驗達到了由研究者評估的主要終點EFS。數據顯示，與單獨使用BCG（包括誘導和維持治療）相比，sasanlimab與BCG的联合使用在临床上显示出显著的疗效，并在统计学上实现了显著的改善。
