根據FOREXBNB的報道,美國食品藥物管理局(FDA)已經批准了由百時美施貴寶(BMY.US)研發的PD-1抑制劑Opdivo(nivolumab),作為聯合含鉑化療的新輔助治療方案,用於手術前治療,隨後作為單一藥物輔助治療方案,用於手術後治療,針對的是可切除的非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者,這些患者不攜帶EGFR或ALK基因變異。
Opdivo的新註射形式預計將為患者提供更多便利,並有助於在專利靜脈注射版本到期後保護公司的銷售。
Opdivo Qvantig這一品牌已被批准用於治療所有先前批准的成人實體瘤適應症,既可以單獨使用,也可以作為維持治療或與化療合併使用。
在批准前,布里斯託的首席商業化官Adam Lenkowsky表示,該藥物計劃於1月初上市,其定價將與靜脈注射版保持一致。
靜脈注射版藥物的價格為,低劑量每兩週一次注射7635美元,高劑量480毫克每四周一次注射15269美元。
由於舊藥如癌症藥物Revlimid和血液稀釋劑Eliquis的專利將在本十年稍後到期,這家製藥公司正依賴Opdivo Qvantig等新療法來推動業務成長。