根據FOREXBNB的報道，美國食品藥物管理局(FDA)在周一對Hikma公司仿製的諾和諾德(NVO.US)糖尿病藥物Victoza給予了批准，這為該藥物的仿製藥在美國市場上的推出鋪平了道路。Hikma的仿製藥將與Teva製藥公司形成競爭，後者在今年稍早已經在美國推出了Victoza的授權仿製藥。
授權仿製藥是原品牌藥的精確複製品，由另一家獲得品牌藥製造商授權的公司進行銷售。Hikma的仿製藥是原品牌藥的複製品，可能存在一些細微的差異。
FDA仿製藥辦公室的主任Iilun Murphy表示：“仿製藥為患者提供了更多的治療選擇，且通常價格較為親民。”
Hikma在周一宣布，“我們對於獲得FDA批准推出這項重要藥物感到非常高興，並為依賴此藥物的患者提供更廣泛的獲取途徑和更高的可負擔性。”公司預計，該藥物將在年底前在全國上市。今年6月，FDA已經對這種藥物給予了臨時批准。
糖尿病藥物Victoza屬於第一代GLP-1類藥物，这一類藥物已经获得了巨大的市场需求。自2023年起，Victoza一直在FDA的短缺藥品名單上，目前供應仍緊張。FDA表示，它將優先審查短缺藥品的仿製藥申請。目前，Victoza品牌藥品供不應求，而Teva生產的Victoza授權仿製藥並未出現短缺。
Victoza是一種每日註射一次的藥物，適用於治療2型糖尿病的成人和10歲及以上的兒童。
隨著去年專利保護的到期，以及患者轉向更有效、每週注射一次的治療藥物，如諾和諾德的Ozempic和禮來的Mounjaro，Victoza的需求一直在減少。
