根據FOREXBNB的報道,英國的製藥巨頭葛蘭素史克公司(GSK.US)宣告,其研發的血液癌症治療藥物在與另一種抗癌藥物共同使用時,显著地减少了癌症患者的死亡风险,這為之前被FDA和歐洲藥品管理局宣布撤市的抗癌藥物Blenrep重返市場提供了更多可能性。
葛蘭素史克透露,Blenrep與另一種癌症治療藥物BorDex的聯合使用,為復發性骨髓瘤患者延長了存活期。這家英國製藥公司強調,其後期臨床試驗的結果對患者而言可能是“革命性的”。
今年初,葛蘭素史克曾指出,Blenrep與另一種癌症治療藥物PomDex的聯合使用,有助於控制病情的進展。
週四公佈的最新試驗數據可能有助於說服監管機構認可該藥物的有效性,這對葛蘭素史克在癌症治療領域的擴張至關重要,尤其是在2022年遭遇挫折後。
當時,美國食品藥物管理局(FDA)宣告,由於骨髓瘤臨床試驗失敗,該抗癌藥物應撤出市場。歐洲藥品管理局也建議不延長該藥的有條件核准。據悉,葛蘭素史克已重新向美國、歐洲和日本提交了藥物上市申請。
對於葛蘭素史克的業績預期而言,Blenrep已從公司的預期中移除,但如果該療法獲得正式批准,葛蘭素史克預計其年銷售額可能超過30億英鎊(約合38億美元)。
Blenrep(通用名稱:Belantamab Mafodotin)是葛蘭素史克開發的抗體藥物偶聯物(ADC),用於治療復發性或難治性多發性骨髓瘤。由於在關鍵臨床試驗中未能證明單藥治療的有效性,以及存在較高的角膜毒性,它被FDA和EMA要求撤市。然而,隨著聯合用藥結果的公佈,Blenrep的重新申請可能會受到監管機構的重新評估,特別是在滿足一定的安全性監控條件下。