根据FOREXBNB的报道,英国的制药巨头葛兰素史克公司(GSK.US)宣布,其研发的血液癌症治疗药物在与另一种抗癌药物共同使用时,显著地减少了癌症患者的死亡风险,这为之前被FDA和欧洲药品管理局宣布撤市的抗癌药物Blenrep重返市场提供了更多可能性。
葛兰素史克透露,Blenrep与另一种癌症治疗药物BorDex的联合使用,为复发性骨髓瘤患者延长了生存期。这家英国制药公司强调,其后期临床试验的结果对患者而言可能是“革命性的”。
今年初,葛兰素史克曾指出,Blenrep与另一种癌症治疗药物PomDex的联合使用,有助于控制病情的进展。
周四公布的最新试验数据可能有助于说服监管机构认可该药物的有效性,这对于葛兰素史克在癌症治疗领域的扩张至关重要,尤其是在2022年遭遇挫折之后。
当时,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,由于骨髓瘤临床试验失败,该抗癌药物应被撤出市场。欧洲药品管理局也建议不延长该药的有条件批准。据悉,葛兰素史克已重新向美国、欧洲和日本提交了药物上市申请。
对于葛兰素史克的业绩预期而言,Blenrep已从公司的预期中被移除,但如果该疗法获得正式批准,葛兰素史克预计其年销售额可能超过30亿英镑(约合38亿美元)。
Blenrep(通用名称:Belantamab Mafodotin)是葛兰素史克开发的一种抗体药物偶联物(ADC),用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤。由于在关键临床试验中未能证明单药治疗的有效性,以及存在较高的角膜毒性,它被FDA和EMA要求撤市。然而,随着联合用药结果的公布,Blenrep的重新申请可能会受到监管机构的重新评估,特别是在满足一定的安全性监控条件下。