根据FOREXBNB的报道，美国食品药品监督管理局(FDA)在周一对Hikma公司仿制的诺和诺德(NVO.US)糖尿病药物Victoza给予了批准，这为该药物的仿制药在美国市场上的推出铺平了道路。Hikma的仿制药将与Teva制药公司形成竞争，后者在今年早些时候已经在美国推出了Victoza的授权仿制药。
授权仿制药是原品牌药的精确复制品，由另一家获得品牌药制造商授权的公司进行销售。Hikma的仿制药是原品牌药的复制品，可能存在一些细微的差异。
FDA仿制药办公室的主任Iilun Murphy表示：“仿制药为患者提供了更多的治疗选择，并且通常价格更为亲民。”
Hikma在周一宣布，“我们对于获得FDA批准推出这一重要药物感到非常高兴，并为依赖此药物的患者提供更广泛的获取途径和更高的可负担性。”公司预计，该药物将在年底前在全国范围内上市。今年6月，FDA已经对这种药物给予了临时批准。
糖尿病药物Victoza属于第一代GLP-1类药物，这一类药物已经获得了巨大的市场需求。自2023年起，Victoza一直在FDA的短缺药品名单上，目前供应仍然紧张。FDA表示，它会优先审查短缺药品的仿制药申请。目前，Victoza品牌药品供不应求，而Teva生产的Victoza授权仿制药并未出现短缺。
Victoza是一种每日注射一次的药物，适用于治疗2型糖尿病的成人和10岁及以上的儿童。
随着去年专利保护的到期，以及患者转向更有效、每周注射一次的治疗药物，如诺和诺德的Ozempic和礼来的Mounjaro，Victoza的需求一直在减少。
