根据FOREXBNB的报道,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)(BMY.US)今日对外宣布了POETYK PsA-1和POETYK PsA-2两项3期临床试验的积极成果。这些关键试验旨在评估TYK2抑制剂Sotyktu(deucravacitinib)在活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者中的疗效和安全性。结果显示,两项试验均实现了主要目标,即在16周后,接受Sotyktu治疗的患者达到ACR20(疾病体征和症状至少改善20%)的比例显著高于安慰剂组。新闻稿强调,这些主要结果标志着Sotyktu在风湿性疾病领域首次完成3期临床试验。

此外,POETYK PsA-1和POETYK PsA-2试验在第16周还实现了与PsA疾病活动相关的其他重要次要目标。Sotyktu在这两项试验中的整体安全性与其在2期临床试验治疗PsA以及3期临床试验治疗中重度斑块状银屑病中观察到的已知安全性相一致。百时美施贵宝计划与主要研究者合作,在即将举行的医学会议上公布完整的研究结果。

Sotyktu(deucravacitinib)是一种口服的选择性TYK2抑制剂,具有独特的作用机制。它通过与TYK2的调控域结合实现高度选择性,从而对TYK2及其下游功能进行别构抑制。Sotyktu在生理相关浓度下选择性抑制TYK2,在治疗剂量下不抑制JAK1、JAK2或JAK3。Sotyktu已在多个国家和地区获得批准,用于治疗中重度斑块状银屑病的成人患者。