根據FOREXBNB的報道，本週二，默沙東(MRK.US)為其廣受讚譽的癌症治療藥物pembrolizumab(Keytruda)推出了新配方，這成為了公司發展史上的一個重大轉捩點。由於其主要的靜脈注射型Keytruda即將面臨嚴峻的監理挑戰，而該藥物在2023年的銷售額高達250億美元。

默沙東宣布，在一項關鍵的3期臨床試驗中，皮下注射型抗PD1藥物實現了其主要目標，並且與FDA核准的靜脈注射型在效果上不相上下，成為治療肺癌的首選方案。

儘管華爾街對此消息的反應相對平淡，但這進展對於默沙東來說是一個擴大市場准入的關鍵步驟，因為這種藥物占公司總銷售額的40%以上。

默沙東透露，公司正準備“盡快”向全球監管機構提交新配方的申請。對於這家位於新澤西州的製藥巨頭而言，時間是至關重要的，因為Keytruda在未來幾年將面臨重大的監管和市場競爭。

由於默沙東將在2028年失去該藥物在美國市場的獨家經營權，隨著競爭對手紛紛開發更經濟的生物相似藥，公司收入的很大一部分將面臨風險，而公司可以透過注射型藥物來規避這項威脅。

注射型Keytruda含有韓國生技公司Alteogen的藥物傳遞化合物berahyaluronidase alfa，短期內不會受到競爭的影響，而靜脈注射型Keytruda則面臨仿製藥的競爭。

另外，注射型Keytruda將比目前需要在輸液中心為病人進行靜脈注射的Keytruda更加便捷，後者每三到六週需要30分分鐘。

默沙東腫瘤臨床開發負責人Marjorie Green指出，新配方的藥物大約需要2-3分分鐘，“與靜脈注射相比，有可能改善患者的體驗，並增加患者和醫療保健提供者的獲取途徑”。

除了專利懸崖之外，默沙東預計在2028年面臨靜脈注射Keytruda的醫療保險價格談判。然而，含有新成分的注射型版本可能會免於議價過程，使公司能夠為更便捷的選擇制定定價策略。

默沙東首席執行官Robert Davis在2024年第一季電話財報會議上表示，公司預計到2028年將約50%的常規Keytruda患者轉為使用注射版本。Davis補充道：“所以我們看到的皮下注射確實是一個有潛力的市場。”