根据FOREXBNB的报道，本周二，默沙东(MRK.US)为其广受赞誉的癌症治疗药物pembrolizumab(Keytruda)推出了新配方，这成为了公司发展史上的一个重大转折点。由于其主要的静脉注射型Keytruda即将面临严峻的监管挑战，而该药物在2023年的销售额高达250亿美元。

默沙东宣布，在一项关键的3期临床试验中，皮下注射型抗PD1药物实现了其主要目标，并且与FDA批准的静脉注射型在效果上不相上下，成为治疗肺癌的首选方案。

尽管华尔街对此消息的反应相对平淡，但这一进展对于默沙东来说是一个扩大市场准入的关键步骤，因为这种药物占公司总销售额的40%以上。

默沙东透露，公司正准备“尽快”向全球监管机构提交新配方的申请。对于这家位于新泽西州的制药巨头而言，时间是至关重要的，因为Keytruda在未来几年将面临重大的监管和市场竞争。

由于默沙东将在2028年失去该药物在美国市场的独家经营权，随着竞争对手纷纷开发更经济的生物仿制药，公司收入的很大一部分将面临风险，而公司可以通过注射型药物来规避这一威胁。

注射型Keytruda含有韩国生物技术公司Alteogen的药物递送化合物berahyaluronidase alfa，短期内不会受到竞争的影响，而静脉注射型Keytruda则面临仿制药的竞争。

此外，注射型Keytruda将比目前需要在输液中心为患者进行静脉注射的Keytruda更加便捷，后者每三到六周需要30分钟。

默沙东肿瘤临床开发负责人Marjorie Green指出，新配方的药物大约需要2-3分钟，“与静脉注射相比，有可能改善患者的体验，并增加患者和医疗保健提供者的获取途径”。

除了专利悬崖之外，默沙东预计将在2028年面临静脉注射Keytruda的医疗保险价格谈判。然而，含有新成分的注射型版本可能会免于议价过程，使公司能够为更便捷的选择制定定价策略。

默沙东首席执行官Robert Davis在2024年第一季度电话财报会议上表示，公司预计到2028年将约50%的常规Keytruda患者转为使用注射版本。Davis补充道：“所以我们看到的皮下注射确实是一个有潜力的市场。”