經過昨天一天鏖戰，2024年國家健保談判在28日進入第二天。
《科創板日報》記者在現場發現，上午7時5分左右，全國人大會議中心的外面已經聚集了十幾位等待進場的企業人員。並且，隨著更多車輛陸續到達，現場的人數逐漸增加。
“我看了下時間要一個小時，我都不敢開車，搭地鐵過來了。”一位匆匆趕來現場的女士語氣略帶激動地跟先到場的其他同事說道，可以明顯感覺出對對方對這次談判的重視。
上午的會議中心外氣溫在14℃左右，整體跟昨天差不多，但是因為陽光明媚，讓人明顯感覺比昨天更暖和。緊接著7時58分左右，醫保局的工作人員出現在門口點名企業進場，8時20分左右，工作人員確認企業進場完畢，宣布著第二天的談判拉開“帷幕”。
進度緩慢！上午場無縫銜接下午場
結合工作人員的現場點名與取得到的資料，《科創板日報》記者確認到上午進場談判的企業將近20家，其中包括先聲藥業、信立泰、海思科、上海津曼特、恆瑞醫藥、康方生物等，外資醫藥企業則有阿斯特捷利康、羅氏、諾華、百時美施貴寶、武田、勃林格殷格翰等。
《科創板日報》記者已於昨日了解到，海思科今年有2款新藥被納入《初審名單》，其中苯磺酸克利加巴林膠囊已參與昨天的首日談判。今日參談的藥品為口服降血糖藥考格列汀片，用於改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，以單價為8元的利格列汀片(歐唐寧)作為參照藥品。
同樣地，信立泰今年也有2款產品以目錄外身分納入《初審名單》，其中，用於治療原發性高血壓的阿利沙坦酯氨氯地平片也在昨天談判時進場。
《科創板日報》記者確認到，信立泰的另一款用於成人2型糖尿病患者血糖控制的苯甲酸福格列汀片已在今早進場，本產品以苯甲酸阿格列汀片(尼欣那)作為參照藥品，參照單價為8.07元。
值得注意的是，信立泰另一款產品阿利沙坦酯錠於2017年納入國家健保目錄之後，在2019年通過續約談判，240mg規格健保支付價從7.05元降至6.08元，並於2021年總金額2023年繼續成功續約。進入健保後，阿利沙坦酯片銷售量快速成長，2019年銷售額為2.92億元，2021年增加至6.34億元，2024年上半年為3.57億元。 另外，今天備受外界關注的企業還有康方生物，其兩款雙抗產品卡度尼利單抗和依沃西單抗分別於2022年6月亮盤2024年5月底在中國獲批上市，前者適應症為“過去接受含鉑化療失敗的復發或轉移性子宮頸癌”，後者可以聯合培美曲塞和卡鉑，治療非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者。
《科創板日報》記者發現，康方生物的卡度尼利單抗和依沃西單抗都參加了上午的談判，談判小隊由董事長夏瑜帶隊，在8時13分左右進場。
隨著企業進場完畢，會議中心門口很快安靜下來。《科創板日報》記者發現，相較於昨天上午不到20分鐘首家企業談完的節奏，今早的談判進度明顯慢了下來。
9時12分，第一家企業從會議中心出來，但是对方人员在面对询问時不作一词，匆匆離去，此時距离上午谈判开始已过去42分分鐘。
14分鐘後，第二家企業出來，其中一位男士被問及談判過程是否順利時，情緒仍然顯得很激動，“一點都不讓說，我們心都快要跳出來了!”據其透露，他們是來自上海的創新藥企業。
《科創板日報》記者中途發現，現場有位女士突然出現在會議中心門口，手中拿著一個計算器，來回踱步的同時著急地往裡面張望。過了好一會，直到會議中心有同事出來從她手中接過計算器，她才重新回到角落繼續等待。
10時20分左右，海思科以今早第五家談完的企業出來，门口等候多時的几位同事见状似乎松了一口气，說著“出來了”的同時立马起身迎接。其中一位走在後頭的年輕女士面帶笑容地向記者說了句“還行，後面不再來了”，然後搭車離去。
隨後的時間裡，相繼又有多家企業談完離場，其中諾華直到11時31分才出來，企业人员在面对询问時只是轻轻地笑了笑，快速與在外等候的人員一起乘車離開。此時，上午場僅有10家企業出來。
終於在12時56分的時候，康方生物也談完出來了。然而，夏瑜在走出会议中心大门時表情严峻，面對詢問轉身直走，在《科創板日報》记者继续追问进展是否顺利時，她語氣強硬地回了句“你覺得我能說嗎?”接著快速離去。
此時，距離上午場開談已過去4個半小時，而現場已經陸續有少數準備參加下午談判的企業到來。其中，一家北京當地企業的一位人員疑惑地向《科創板日報》記者說道，“他們跟我們說14時進場，我們還是下午第一批談判的。早上還沒談完，那下午不是要等到15、16時才開始?”
直到13時23分，現場終於看到黃彬跟著其他阿斯特捷利康的同事一起走出會議中心，但黃彬也只是簡單地跟周圍的人說了聲“要趕飛機”，接著也很著急地離開了。
下午再陷苦戰！豪森的GLP-1談成了？
在黃彬離去大約30分分鐘，會議中心門口已經圍滿了等待的企業人員。將近14時，醫保局工作人員出現在門口點名企業進場，从時间上来看，今天的上午、下午兩場談判更像是無縫接軌的。
率先被點名的企業包括京新藥業、惠升生物製藥、諾和諾德、迪哲醫藥、復星醫藥等。結合工作人員點名與《科創板日報》記者現場取得的資料，下午被點名進場的企業至少26家，參與談判的藥品至少29種。
除了上述幾家企業之外，下午進場的部分企業還包括：綠葉製藥、三生製藥、齊魯製藥、西藏奧斯必秀、微芯生物、江蘇豪森、宿州億帆、藥華生物、顯榮行等，外資企業則有：梅克雪蘭諾、賽諾菲，以及上午進場的百時美施貴寶和諾華等。
14時20分左右，醫保局工作人員確認沒有企業遺漏之後離去，現場企業進場完成。
30分鐘後，下午場第一家企業走出會議中心，據熟悉該企業的投資人士介紹，對方系第一家被點名進場的浙江京新藥業。經《科創板日報》記者確認，京新藥業帶來的談判藥品為目錄外的地達西尼膠囊，該產品於2023年11月在中國獲批，屬於獨家1類新藥，適用於失眠患者的短期治療。
看到京新藥業出來，就在人們以為下午的談判會相對順暢之際，真正的“拉鋸戰”才剛開始，下午場陷入了比上午場更為膠著的狀態。
《科創板日報》記者發現，在京新藥業離去之後的1個多小時內，沒有任何一家企業走出會議中心。直到16時17分左右，才突然有四家企業前後出來，但都是匆匆離場。又過了10分鐘左右，下午場的第六家談完的企業也才緩緩走出會議中心，不過他們的狀態似乎不錯，其中一個男子抽了一口電子煙後，笑了兩聲說了聲“保密”就離開了。
等到17時19分左右，江蘇豪森也談完出場，雖然對方示意現場媒體不要拍他們的照片，但其中談判代表則是面帶微笑地拉著其他同事在會場門口進行現場合影。這樣的舉動，記者這兩天來還未在現場看過。
《科創板日報》記者查詢發現，江蘇豪森今年帶來聚乙二醇洛塞那肽注射參與談判，本產品系首個國產長效GLP-1，屬於健保目錄內產品，現行健保支付範圍限二甲雙胍等口服降血糖藥或胰島素控制血糖效果不佳的BMI≥25的患者。該產品將於2024年12月31日協議到期。
按照慣例，聚乙二醇洛塞那肽注射將在今年參加簡易續約，但據一楊姓產業觀察家透露，“因為健保基金緊張和年度治療費用等原因，該產品今年被健保評審專家小組拉回談判桌重新談判，此事已經備受醫藥產業和投資機構關注。”
對方表示，“短期來看，此事無疑會影響該類產品的健保價格降幅及市場預期，長遠會影響投資機構對於醫療創新的估值模型和投資者信心。”不過，對方看到江蘇豪森今日現場表現後，向《科創板日報》記者表示，“三位談判代表出會場後心情愉悅，大概率是談不錯的結果，或許也能證明健保對國產創新產品的支持。”
藥品標籤：腫瘤創新藥、首次參談、罕見病藥
根據《科創板日報》記者現場取得的資料，可以確認有以下產品參與了今天的談判——
其中，上午進場的產品包括：
國內企業產品：上海科州的妥拉美替尼膠囊，先聲藥業的西妥昔單抗β注射液、依達拉奉右莰醇注射用濃溶液，石藥集團的丁苯酞氯化鈉注射液，顫音家族(廣州)的索卡佐利單抗注射液，上海津曼特生物的納魯索拜單抗注射液，信立泰的苯甲酸福格列汀片，海思科的考格列汀片，恆瑞醫藥的脯胺酸恆格列淨片，武漢久安的鹽酸二甲雙胍緩釋片(IV)，江西科睿的布立西坦片，南京百鑫愉醫藥的依達拉奉舌下片，康方生物的依沃西單抗注射液、卡度尼利單抗注射液。
外資企業產品：阿斯特捷利康的布地格福吸入氣霧劑、注射用德曲妥珠單抗，羅氏的法瑞西單抗、維莫非尼片、帕妥珠曲妥珠單抗，武田的馬立巴韋片，百時美施貴寶的瑪伐凱泰膠囊，諾華的甲磺酸達拉非尼膠囊、曲美替尼片，勃林格殷格翰的注射用阿替普酶。
下午進場的產品包括：
國內企業產品：京新藥業的地達西尼膠囊，綠葉製藥的鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片，迪哲醫藥的戈利昔替尼膠囊，三生製藥的鹽酸納呋拉啡口崩片，齊魯製藥的注射用羅普司亭N01，西藏奧斯必秀的地拉羅司顆粒，惠升生物製藥的脯胺酸加格列淨片，深圳微芯生物的西達本胺片，複星醫藥的鹽酸伊特卡肽注射液，江蘇豪森的聚乙二醇洛塞那肽注射液，宿州億帆的二氮嗪口服混懸液，協和麒麟的依伏卡塞片，武漢海特的注射用埃普奈明，藥華生物的羅培幹擾素α-2b注射液，顯榮行的去鐵酮片，廣東海賽特的蛇床子總香豆素軟膏。
外資企業產品：諾和諾德的注射用培妥羅凝血素α、依柯胰島素注射液，百時美施貴寶的注射用羅特西普，默克雪蘭諾的鹽酸特泊替尼片，大塚製藥的注射用阿立哌唑，諾華的磷酸蘆可替尼、鹽酸伊普可泮膠囊，賽諾菲的甲磺酸貝舒地爾片。
從中可以發現，今天有不少腫瘤藥進場，除了上述康方生物的依沃西單抗注射液和卡度尼利單抗注射液分別用於治療NSCLC和子宮頸癌之外，阿斯特捷利康的ADC產品注射用德曲妥珠單抗(DS-8201)用於治療HER2陽性乳癌和HER2低表達乳癌，黃彬去年也帶著德曲妥珠單抗參與健保談判，最終並未入選。
腫瘤藥物還有迪哲醫藥的戈利昔替尼膠囊，該產品系全球首個且唯一靶向JAK-STAT通路治療PTCL的藥物，適用於既往至少接受過一線系統性治療的復發或難治的外周T細胞淋巴瘤(r/r PTCL)成人患者，今年6月18日在中國核准上市。
值得一提的是，今天進場的多款藥品屬於首次參加醫藥談判。
其中，康方生物和迪哲醫藥的腫瘤產品其實就是其中的一部分，而上面提及的信立泰的苯甲酸福格列汀片同樣也是。除此之外，還有但不限於綠葉製藥的鹽酸托魯地文拉法辛緩釋片，以及羅氏的法瑞西單抗，前者用於治療憂鬱症，後者的主適應症用於治療糖尿病性黃斑水腫(DME)。
值得一提的是，在昨天先已出場的罕見病用藥，在今天再次大量出現。據《科創板日報》記者統計，今天進場談判的罕見病用藥至少有10款。另據统计，今年透過《初審名單》的罕見疾病藥物產品有45款，涉及38個適應症。意味著，今天出場的罕見疾病藥物至少佔總量的20%。
具體來看，今天進場的罕見疾病藥物有依達拉奉舌下片，用於肌萎縮側索硬化症(ALS)；注射用羅普司亭N01，用於慢性免疫性血小板減少症(ITP)；西藏奧斯必秀的地拉羅司顆粒，用於β-地中海型貧血；二氮嗪口服混懸液，用於先天性高胰岛素血症；羅培幹擾素α-2b注射液，用於真性红细胞增多症(PV)；去鐵酮片，用於地中海型貧血；妥拉美替尼膠囊，用於黑色素瘤；納魯索拜單抗，用於骨巨细胞瘤。
另外，還有註射用培妥羅凝血素α，用於血友病A，以及鹽酸伊普可泮膠囊，用於陣發性睡眠性血紅素尿症(PNH)。
本文轉載自“財聯社”，FOREXBNB編輯：徐文強。
