經過了第一天相對輕快的進程以及第二天膠著的苦戰之後,2024國家健保談判進入第三天。

上午8點不到,《科創板日報》記者發現全國人大會議中心外面的已經聚集了許多人員。事實上,今天現場的氣溫大概11℃,明顯比昨天更冷,但人數卻要多於昨天。

從等待的人員裡,記者再次看到多張出現在去年談判現場的熟悉面孔。同時,因為聽聞今天會有不少重磅產品進場,不少首日在現場出現的媒體人員今天也再次到場。

上午8點稍過,醫護人員開始出場點名,大約20分鐘後,候場企業全部進場完成,2024國民健保談判第三日議程開啟。

中成藥集體現身,多款重磅TKI進場

根據工作人員的現場點名及記者取得的資料,可以確認到早上進場的企業至少有21家,參加談判的產品至少有23款,其中一個最大的特點,則是前兩天零星出現的中成藥,在今天早上集體現身。

具體來看,上午進場的部分中成藥企業及進場的產品包括:

澳利達奈德製藥的牛黃清感膠囊、健民藥業的七蕊胃舒膠囊和參龍寧心膠囊、神威藥業的一貫煎顆粒和丹燈通腦軟膠囊、齊進藥業的兒茶上清丸、卓和藥業的九味止咳口服液,以及北京五和博澳的桑枝總生物鹼片,至少8個。

記者發現,與去年的情況相似,參與的中成藥企業整體給人一種更放鬆的感覺。大概在9點54分,已經有5家談完的企業相繼走出會議中心,除了第二家出來的企業人員有說有笑之外,其他企業人員都很安靜,出來後就匆匆離去。

10點03分與05分前後,記者發現第六家、第七家談完的企業相繼出來,據對方透露,談的都是中成藥。其中,第六家企業的人員步伐輕盈,其中一人一手插兜,向記者透露是來自江蘇的企業,“談的結果不錯。”第七家出來的企業人員也笑著說,“還行,等結果出來。”

同時,一位在門口等待進場同事的男子告訴記者,他們也是北京本地的中成藥企業,當被問及是否緊張時,對方回答,“談得成就成,談不成就算了。”

不過,這僅是上午場談判的其中一個面向,部分企業展現鬆弛感之外,更多企業似乎又陷入“苦戰”之中。

記者發現,直到臨近11點,談完離場的企業不足10家,未及進場的一半。等到13點15分,記者還能看到早上進場的企業從走議中心走出,與在門口等待已久的同事匯合後快速離去。面對詢問,他們則是頭也不回地擺了擺手。

原因在於,上午與中成藥同時進場的,還有多款腫瘤創新藥,當中包括多個重磅TKI產品。

在EGFR-TKI方面,有目錄外產品南京聖和藥業的瑞厄替尼片、上海倍而達的瑞齊替尼膠囊進場談判,兩款產品用於非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。前者以奧希替尼片作為參照藥品,單價 4966.2元,年度治療費用60422.1元,後者以貝福替尼為參照藥品,單價71.56元,年度費用是102974.84元。

貝達藥業的貝福替尼膠囊作為第三代EGFR-TKI,今年也以目錄內新增適應症的形式參與談判。所新增的適應症為第一線合併培美曲塞和鉑類化療EGFR外顯子19缺失或外顯子21(L857R)置換突變的局部晚期或轉移性NSCLC。

另外,不上午進場的EGFR-TKI產品之中,江蘇豪森的阿美替尼和阿斯特捷利康的奧希替尼都有可能在今年到期續約,奧希替尼還有新增適應症談判。EGFR-TKI賽道競爭之激烈,由此得以窺見。

在其他TKI產品方面,上午進場的還有正大天晴的ALK-TKI枸櫞酸依奉阿克膠囊,以及ROS1-TKI富馬酸安奈克替尼膠囊。

這兩款產品都屬於健保目錄外產品,且安奈克替尼今年還是首次參與談判,系列首款國產自主研發ROS1-TKI,適用於ROS1陽性的局部晚期或轉移性NSCLC成人患者,參照藥品是恩曲替尼膠囊,年度費用為183960元。

依奉阿克則用於ALK+局晚期或轉移性NSCLC患者第一線治療,參照藥品是鹽酸阿來替尼膠囊,年度費用是166148元。

在TKI產品以外,上午進場的還有其他一些重磅創新藥產品,其中就有迪哲醫藥的舒沃替尼片,這是全球唯一獲準針對EGFR Exon20ins突變NSCLC的口服標靶藥物,今年是其首次參與健保談判。

順帶一提,迪哲醫藥納入《初審名單》的另一款創新藥戈利昔替尼膠囊已於昨天下午進場,意味著迪哲醫藥今年在全國人大會議的健保談判任務暫告一段落。

已有PD-1進場,百濟、君實明天還會出現嗎?

如上所述,直到下午13點15分左右,還有上午場的企業完成離場。同時,現場又陸續有參加下午談判的企業人員到場等候。今天似乎又如昨日一樣,上演了上午場和下午場的無縫銜接。

13點59分左右,医保局工作人员出场开始點名企业进场。大約14分鐘後,點名工作结束,所有企業均確認進場完畢,所花時間稍快於此前。

根據記者取得的資料,確認下午進場的企業數量至少有15家,參加談判的藥品至少有17個。

與上午場相似,下午場又有一大批中成藥集體進場,可以確認的產品至少9個,包括:

揚子江的藍芩口服液、以嶺藥業的益腎養心安神錠和解鬱除煩膠囊、鳳凰製藥的芪蛭益腎膠囊、成都華西的秦威顆粒、方盛製藥的玄七健骨片、奇正藏藥的如意珍寶片、真奧金銀花藥業的金銀花口服液,以及江西青峰藥業的枳實總黃酮片等。

據統計,進入《初審名單》裡的中成藥合計62個,包括目錄外品種19個,目錄內品種43個,這裡面合計又有60個属于独家品种。

綜合來看,今天全天確認進場的中成藥數量至少17個,加上前兩天零星進場以及今天暫未確認到名字的產品數量,目前進場的中成藥佔《初審名單》的比例已經超過30%。

除了中成藥密集進場之外,今天下午同樣也有多款重磅創新藥登場。

其中,備受外界關注的產品之一便是上海誼眾的注射用紫杉醇聚合物膠束,該產品是上海誼眾目前唯一獲批上市的產品,但因公司主要核心客戶(醫院)受政策影響,自費藥局關停,导致紫杉醇胶束无法进行醫院准入,上海誼眾進入2024年後業績變臉。

2024年前三季,上海誼眾實現營收1.70億元,年減39.25%,歸母淨利潤3467.01萬元,年減73.46%。

在《初審名單》裡,紫杉醇膠束的參考藥品是紫杉醇脂質體,產品單價為228元/30mg,年度治療費用為13680元。不過,上海誼眾則表示,紫杉醇膠束較參照藥品更有優勢,包括显著提高了总体客观缓解率(ORR)以及延長無惡化存活期(PFS),以及在特定前提下,提高了患者耐受性,減輕患者相關病痛,減少相關費用支出。

值得注意的是,來自羅氏的重磅抗體偶聯藥物(ADC)注射用維泊妥珠單抗也在下午進場,走上談判桌。維泊妥珠單抗屬於CD79b靶點最新第三代 ADC,可用於第一線治療瀰漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL),以及復發/難治DLBCL。

2019年6月,維泊妥珠單抗在美國核准上市,2023年1月在國內獲批。據掛網價格數據顯示,為了爭取進入健保目錄,維泊妥珠單抗先前曾進行過降價,將單價由10400元/支降為9580元/支。

與之類似,昨天進場談判的阿斯特捷利康的ADC藥物德曲妥珠單抗,也曾將單價由8860元/支降為6912元/支。

另需一提的是,近日來外界關注的PD-1產品,終於在今天下午被確認進場,包括廣州譽衡生物的賽帕利單抗注射液,以及正大天晴的派安普利單抗注射液,这两款都属于目录外產品。

在適應症方面,賽帕利單抗可用於治療經典型何杰金氏淋巴瘤和PD-L陽性子宮頸癌,派安普利單抗用於治療經典型何杰金氏淋巴瘤、鱗狀NSCLC、鼻咽癌等。其中,賽帕利單抗還是我國首個治療子宮頸癌的免疫檢查點抑制劑單抗,並且是全球首個100%全人源抗PD-1單抗。

在治療費用方面,賽帕利單抗以帕博利珠單抗注射液作為參照藥品,單價為17918元;派安普利則以卡瑞利珠單抗為參考藥品,單價為2576.64元。

《科創板日報》記者發現,除了下午進場的兩款PD-1以外,今年透過《初審名單》的PD-1產品還有石藥集團巨石生物的恩朗蘇拜單抗注射液,用於治療子宮頸癌,今年6月25日在國內獲批,今年將是其首次參與健保談判。

另外,還有幾款目錄內PD-1產品今年或將進行新增適應症談判,包括恆瑞醫藥的卡瑞利珠單抗,擴增肝細胞癌二線治療範圍,還有百濟神州的替雷利珠單抗,新增一線肝癌和一線廣泛期SCLC在內的2項適應症,以及君實生物的特瑞普利單抗,新增包括第一線腎細胞癌、一線廣泛期SCLC在內的4項適應症。

根據《科創板日報》記者連續3天的現場觀察,恆瑞醫藥和石藥集團先前均已入場,但由於無法獲知其所有進場產品,因而未能確定雙方是否談了PD-1產品。

但是,百濟神州與君實生物兩家企業的名字,3天來還未在現場響起。明天最後一天的談判,這兩家企業是否會出現在現場,又是一件值得關注的事情。

不過,針對此事,業內一資深分析師告訴《科創板日報》記者,“新增適應症談判的藥品,就算進入了《初審名單》,同樣有可能在後面的專家評審時落單,從而無法走上談判桌。而且,就算通過專家評審,但如果企業選擇了簡易續約,也可以選擇不來現場進行談判的。”

本文轉載自“財聯社”,FOREXBNB編輯:劉家殷。