根据FOREXBNB的报道,交银国际在其发布的研究分析中指出,先声药业(02096)已与艾伯维(ABBV.US/未评级)签订了关于SIM0500(一种BCMA x GPRC5D x CD3三特异性抗体)的许可选择权协议。根据该协议,艾伯维将获得SIM0500的许可选择权,并支付给先声药业首付款以及最高可达10.55亿美元的选择权付款和里程碑付款。一旦产品获得批准上市,先声药业将获得大中华区以外地区的分级销售提成,而艾伯维则将获得大中华区的分级销售提成。此次交易是先声药业历史上第二大、也是规模最大的授权出海交易,第一项交易于2022年9月完成,将IL-2muFc SIM0278授权给Almirall。
以下是交银国际的主要观点:
SIM0500的潜在适应症市场空间极为广阔:
SIM0500目前正处于中美I期临床剂量爬坡阶段,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)。据公司介绍,全球每年新发MM病例和死亡人数分别为18.8万和12.1万,预计到2024年全球MM治疗市场规模将达到约267亿美元,是血液瘤中最大的单一亚型市场。此外,BCMA和GPRC5D靶点在某些自身免疫疾病的B细胞上也有表达,因此SIM0500也具有清除致病性B细胞的潜力,其他靶向BCMA的药物已在干燥综合症、NMOSD、系统性硬化症、类风湿关节炎等自身免疫疾病中显示出初步疗效。未来,公司计划与艾伯维共同探索SIM0500在自身免疫领域的开发潜力。
差异化三抗分子初步验证了TCE平台的实力,三款后续分子即将进入临床阶段:
交银国际认为,与大型跨国药企达成的授权交易是对公司TCE开发平台实力的重要验证。作为一款潜在的同靶点最佳候选药物,SIM0500在多种临床前模型中的抑瘤效果优于竞品BCMA x CD3双抗+ GPRC5D x CD3双抗联合治疗以及其他在研同靶点三抗。同时,对CD3的低亲和力靶向和皮下注射剂型有望降低CRS风险、提高给药便利性。短期内,TCE平台上的三款新分子有望进入临床阶段,包括一款针对AML的三抗、一款针对CLL和DLBCL的三抗以及一款针对实体瘤的三抗,这三款产品未来也具有可观的BD出海潜力。