根據FOREXBNB的報導,吉利德科學公司(GILD.US)最近宣布,歐盟委員會(EC)已經有條件地批准了seladelpar的上市申請,該藥物將與熊去氧膽酸(UDCA)聯合使用,用於治療那些對UDCA單獨治療反應不佳的原發性膽汁性膽管炎(PBC)患者。此外,seladelpar也可以作為單一療法,用於那些對UDCA治療不耐受的PBC患者。
seladelpar在2024年8月已經獲得了美國FDA的快速批准(商品名Livdelzi),用於治療PBC。該藥物曾獲得FDA的突破性療法認定,以及針對PBC患者的孤兒藥資格,同時歐洲藥品管理局也授予了其PRIME資格。作為FDA快速批准的一部分,吉利德承諾將進行一項名為AFFIRM的驗證性長期結果研究,該研究已在代償期肝硬化患者中啟動。