根據FOREXBNB的報導,2月13日,安斯泰來公司(ALPMY.US)宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)批准了Izervay(avacincaptad pegol)用於治療與年齡相關的黃斑變性(AMD)引起的地圖樣萎縮(GA)的補充新藥申請(sNDA)。此次批准意味著Izervay的給藥時間不再受到限制,為醫生和患者提供了更大的靈活性來管理GA。依據III期GATHER2研究的兩年數據,安斯泰來的sNDA申請旨在延長Izervay的用藥間隔,並減少用藥頻率。
Izervay最初於2023年8月獲得FDA的批准,用於治療AMD引起的GA,當時的批准用藥方案是每月給藥一次,最長持續時間為一年。在GATHER1研究中,與安慰劑組相比,接受2mg和4mg劑量Izervay治療的患者,其GA病變面積的平均生長速率分別降低了27.38%(p=0.0072)和27.81%(p=0.0051)。