根據FOREXBNB的報道，強生公司(JNJ.US)在1月21日宣布了一個重大消息：美國食品藥物管理局(FDA)批准了其Spravato(esketamine)鼻噴劑，用於治療成人難治性憂鬱症(TRD)患者。臨床試驗數據表明，Spravato在治療的第四週達到了主要的研究目標，且與安慰劑組相比，患者在24小时内就体验到了快速且显著的抑郁症状改善。新聞稿中提到，Spravato是第一個被批准用於治療至少對兩種口服抗憂鬱藥物反應不佳的成人抑鬱症(MDD)患者的單一藥物療法。
在全球範圍內，大約每八個人中就有一個人患有精神疾病，其中憂鬱症是最常見的一種，影響著全球約2.8億人。值得注意的是，大約三分之二的憂鬱症患者並未從現有的治療手段中獲得充分的緩解。對於那些對兩種或更多治療方法無反應的重度憂鬱症患者來說，他們可能會發展成難治性憂鬱症，這些患者急需新的治療方法。
Spravato的批准是基於一項隨機、雙盲、多中心、安慰劑對照的臨床研究的積極結果。研究分析顯示，Spravato作為單一療法在蒙哥馬利-阿斯伯格憂鬱量表(MADRS)總分的改善上，相较于安慰剂显示出快速且显著的优越性。到了第28天，Spravato組患者的MADRS所有10項評分均顯示數值上的改善。在第四周，安慰劑組有7.6%的患者和Spravato組有22.5%的患者達到了緩解標準(MADRS總分≤12)。另外，先前的試驗結果也表明，在患者接受Spravato治療後的24小時內，MADRS總分迅速改善，而這種改善至少持續了四周。
Spravato鼻噴劑是一種非選擇性、非競爭性的NMDA受體拮抗劑，它可能有助於恢復憂鬱症患者大腦神經細胞之間的連接。
