根据FOREXBNB的报道，强生公司(JNJ.US)在1月21日宣布了一个重大消息：美国食品药品监督管理局(FDA)批准了其Spravato(esketamine)鼻喷雾剂，用于治疗成人难治性抑郁症(TRD)患者。临床试验数据表明，Spravato在治疗的第四周达到了主要的研究目标，并且与安慰剂组相比，患者在24小时内就体验到了快速且显著的抑郁症状改善。新闻稿中提到，Spravato是首个被批准用于治疗至少对两种口服抗抑郁药物反应不佳的成人抑郁症(MDD)患者的单一药物疗法。
在全球范围内，大约每八个人中就有一个人患有精神疾病，其中抑郁症是最为普遍的一种，影响着全球约2.8亿人。值得注意的是，大约三分之二的抑郁症患者并未从现有的治疗手段中获得充分的缓解。对于那些对两种或以上治疗方法无反应的重度抑郁症患者来说，他们可能会发展成难治性抑郁症，这些患者急需新的治疗方法。
Spravato的批准是基于一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的临床研究的积极结果。研究分析显示，Spravato作为单一疗法在蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表(MADRS)总分的改善上，相较于安慰剂显示出快速且显著的优越性。到了第28天，Spravato组患者的MADRS所有10项评分均显示出数值上的改善。在第四周，安慰剂组有7.6%的患者和Spravato组有22.5%的患者达到了缓解标准(MADRS总分≤12)。此外，先前的试验结果还表明，在患者接受Spravato治疗后的24小时内，MADRS总分迅速改善，并且这种改善至少持续了四周。
Spravato鼻喷剂是一种非选择性、非竞争性的NMDA受体拮抗剂，它可能有助于恢复抑郁症患者大脑神经细胞之间的连接。
