根據FOREXBNB的報道，1月17日，阿斯利康(AZN.US)宣告其BTK抑制劑Calquence（阿可替尼）獲得了FDA的新適應症批准，用於與苯達莫司汀和利妥昔單抗聯合治療未接受過治療且不適合自體造血幹細胞移植的套細胞淋巴瘤(MCL)成人患者。這標誌著該藥物成為首個被批准用於MCL一線治療的BTK抑制劑。
FDA的批准是基於III期ECHO研究的正面成果。這項研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，共有635名參與者，旨在評估阿可替尼與標準治療（SOC，即苯達莫司汀+利妥昔單抗）合併使用與單獨使用SOC治療65岁及以上未经治療的MCL成人患者的療效和安全性。研究的主要終點是無惡化存活期(PFS)。
研究結果顯示，與SOC組相比，阿可替尼組的MCL患者PFS得到了显著延长（66.4個月對比49.6個月，HR=0.73，P=0.0160），這項數據在統計學和臨床上均具有重要意義。另外，研究也觀察到阿可替尼組MCL患者的總存活期(OS)有延長的趨勢（HR=0.86，P=0.27）。
