根據FOREXBNB的報道,第一三共(Daiichi Sankyo)公司今日對外宣布,其與阿斯特捷利康(AZN.US)合作研發的抗體偶聯藥物(ADC)Datroway(datopotamab deruxtecan)已獲得日本監管機構的批准。該藥物將用於治療那些已經接受化療的荷爾蒙受體(HR)陽性、HER2陰性的不可切除或復發性乳癌成人患者。此次批准標誌著這項療法在全球的首次獲批。值得注意的是,這款ADC藥物被業界媒體Evaluate評選為2024年十大潛在重磅研發項目之一。

Datroway的核准是基於3期臨床試驗TROPION-Breast01的數據。该试验的數據显示,相較於研究者選擇的化療方案,Datroway能夠將患者的疾病進展或死亡風險降低37%(HR=0.63,95% CI:0.52-0.76;p