根据FOREXBNB的报道,第一三共(Daiichi Sankyo)公司今日对外宣布,其与阿斯利康(AZN.US)合作研发的抗体偶联药物(ADC)Datroway(datopotamab deruxtecan)已获得日本监管机构的批准。该药物将用于治疗那些已经接受过化疗的激素受体(HR)阳性、HER2阴性的不可切除或复发性乳腺癌成人患者。此次批准标志着这一疗法在全球的首次获批。值得注意的是,这款ADC药物被行业媒体Evaluate评选为2024年十大潜在重磅研发项目之一。
Datroway的获批是基于3期临床试验TROPION-Breast01的数据。该试验的数据显示,相较于研究者选择的化疗方案,Datroway能够将患者的疾病进展或死亡风险降低37%(HR=0.63,95% CI:0.52-0.76;p