根据FOREXBNB的报道，2024年1月2日，国家药品监督管理局官网公布，阿斯利康公司（AZN.US）的奥希替尼新增适应症的上市申请已经正式获得批准。该药物将用于治疗那些在接受了含铂的根治性放化疗后疾病未进展，并且具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失（Ex19del）或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期不可切除（III期）非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。
据了解，奥希替尼是一种第三代不可逆的表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），它展现出了对中枢神经系统转移的临床活性。在中国，该药物已经获得了四项适应症的批准，具体包括：1) 对于那些在之前接受EGFR TKI治疗期间或之后出现疾病进展，并且检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成年患者；2) 作为一线治疗，针对Ex19del或L858R置换突变的NSCLC患者；3) 对于EGFR敏感突变的NSCLC成年患者，在肿瘤切除术后进行辅助治疗；4) 与培美曲塞和铂类化疗药物联合使用，作为一线治疗方案，针对具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变的局部晚期或转移性NSCLC成年患者。
