根据FOREXBNB的报道,吉利德科学公司(GILD.US)最近宣布,欧盟委员会(EC)已经有条件地批准了seladelpar的上市申请,该药物将与熊去氧胆酸(UDCA)联合使用,用于治疗那些对UDCA单独治疗反应不佳的原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者。此外,seladelpar也可以作为单一疗法,用于那些对UDCA治疗不耐受的PBC患者。

seladelpar在2024年8月已经获得了美国FDA的快速批准(商品名Livdelzi),用于治疗PBC。该药物曾获得FDA的突破性疗法认定,以及针对PBC患者的孤儿药资格,同时欧洲药品管理局也授予了其PRIME资格。作为FDA快速批准的一部分,吉利德承诺将进行一项名为AFFIRM的验证性长期结果研究,该研究已在代偿期肝硬化患者中启动。