根據FOREXBNB的最新報導,中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)的官方網站上顯示,賽諾菲(SNY.US)提交的鹽酸非索非那定口服混懸液的上市申請已被接受。非索非那定是一種第二代新型抗組胺藥物,其片劑形式已在中國獲得批准,用於治療過敏性鼻炎和慢性特發性蕁麻疹。此次申請上市的是口服混懸液形式。
賽諾菲之前的新聞稿中提到,非索非那定作為一種新型的第二代抗組胺藥,具有快速起效、24小時持續效果,並且不會導致嗜睡,腦部受體的佔有率也較低。它對H1受體有較高的親和力,這表明其具有較好的心臟安全性。
根據公開信息,與片劑相比,口服混懸液可能為那些有吞嚥困難的人提供更便捷的治療選擇。目前,賽諾菲已經為該產品開發了包括膠囊、片劑和復方製劑在內的多種劑型。2006年,該產品的兒童口服混懸液已在美國獲得上市批准。