根据FOREXBNB的最新报道,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的官方网站上显示,赛诺菲(SNY.US)提交的盐酸非索非那定口服混悬液的上市申请已被接受。非索非那定是一种第二代新型抗组胺药物,其片剂形式已在中国获得批准,用于治疗过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹。此次申请上市的是口服混悬液形式。

赛诺菲(SNY.US)抗过敏药新剂型在华申报上市 - 图片1

赛诺菲之前的新闻稿中提到,非索非那定作为一种新型的第二代抗组胺药,具有快速起效、24小时持续效果,并且不会导致嗜睡,脑部受体的占有率也较低。它对H1受体有较高的亲和力,这表明其具有较好的心脏安全性。

根据公开信息,与片剂相比,口服混悬液可能为那些有吞咽困难的人提供更便捷的治疗选择。目前,赛诺菲已经为该产品开发了包括胶囊、片剂和复方制剂在内的多种剂型。2006年,该产品的儿童口服混悬液已在美国获得上市批准。