根据FOREXBNB的报道,1月20日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)在其官方网站上宣布,赛诺菲(SNY.US)提交的1类新药SAR444656已获得临床试验的默示许可,计划用于治疗特应性皮炎(AD)和化脓性汗腺炎(HS)。
图片来源:CDE官网
根据公开信息,KT-474(SAR444656)是一种IRAK4蛋白降解剂,由Kymera Therapeutics和赛诺菲联合研发。该药物曾被猎药人网站(drughunter.com)评选为2023年度十大“明星”小分子药物之一。此外,在2023年的研发日上,赛诺菲也提到了其管线中具有巨大潜力的新药,SAR444656便是其中之一。
ClinicalTrials官网的信息显示,赛诺菲正在进行两项国际多中心的2期临床研究,旨在评估SAR444656在治疗中度至重度化脓性汗腺炎成人患者和中度至重度特应性皮炎成人患者中的疗效和安全性。SAR444656在中国获得临床试验批准,标志着该药物也将在中国开启临床研究。