根据FOREXBNB的报道，中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的官方网站最近发布了一则公告，宣布赛诺菲(SNY.US)提交的一类新药SAR442970注射液已获得临床试验的默示许可。该药物计划用于治疗成人和16岁及以上的青少年患者，针对的是原发性局灶节段性肾小球硬化(FSGS)或原发性微小病变肾病(MCD)。据公开信息显示，SAR442970是一种针对TNFα和OX40L的双特异性纳米抗体(VHH)，目前在全球范围内处于第二阶段的临床试验中。这是该产品首次在中国获得IND批准。
图片来源：CDE官网
SAR442970注射液利用Nanobody技术平台开发，是一种双特异性抗体，能够靶向TNFα和OX40L。这两个靶点在炎症和自身免疫性疾病中的作用已经得到了临床研究的证实。
局灶节段性肾小球硬化(FSGS)是一种由APOL1介导的慢性肾病。APOL1基因的遗传性功能增益性突变会导致足细胞损伤，这种损伤会破坏肾脏的过滤功能，引起蛋白尿和快速进展的肾脏疾病。足细胞损伤与多种肾小球疾病有关联，包括FSGS和微小病变型肾病(MCD)。
SAR442970注射液此次在中国获得临床试验批准，标志着该产品将很快在中国启动临床研究。
