根據FOREXBNB的報道，中國國家藥品監督管理局藥品審查中心(CDE)的官方網站最近發布了一則公告，宣布賽諾菲(SNY.US)提交的一類新藥SAR442970注射液已獲得臨床試驗的默示許可。此藥物計劃用於治療成人和16歲及以上的青少年患者，針對的是原發性局部性腎絲球硬化(FSGS)或原發性微小病變腎病變(MCD)。據公開資訊顯示，SAR442970是一種針對TNFα和OX40L的雙特異性奈米抗體(VHH)，目前在全球範圍內處於第二階段的臨床試驗中。這是該產品首次在中國獲得IND核准。
圖片來源：CDE官網
SAR442970注射液利用Nanobody技術平台開發，是一種雙特異性抗體，能夠標靶TNFα和OX40L。這兩個標靶在發炎和自體免疫疾病中的作用已經得到了臨床研究的證實。
局部節段性腎絲球硬化(FSGS)是一種由APOL1介導的慢性腎臟病。APOL1基因的遺傳性功能增益性突變會導致足細胞損傷，這種損傷會破壞腎臟的過濾功能，引起蛋白尿和快速進展的腎臟疾病。足細胞損傷與多種腎絲球疾病有關聯，包括FSGS和微小病變型腎病變(MCD)。
SAR442970注射液此次在中國獲得臨床試驗批准，標誌著該產品將很快在中國啟動臨床研究。
