根据FOREXBNB的最新报道，1月15日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）在其官方网站上宣布，赛诺菲（Sanofi）(SNY.US)提交的1类新药itepekimab注射液已获得临床试验批准，预计将用于治疗不伴有鼻息肉的慢性鼻窦炎（CRSsNP）患者。据公开信息，这是一种针对IL33的单克隆抗体，由赛诺菲与再生元（Regeneron）(REGN.US)共同研发。此前，该药物已在中国获得多个临床试验的默示许可，涉及的适应症包括非囊性纤维化支气管扩张症（NCFB）和中度至重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的附加维持治疗。
图片来源：CDE官网
白介素-33（IL-33）是IL-1家族中的一种多功能细胞因子，它在受到外伤、过敏原暴露或感染等外部因素刺激时，会从应激或受损的屏障组织（如内皮和上皮）中释放。在正常生理状态下，IL-33能够引发保护性的免疫反应，但如果IL-33过量释放或长期信号传导，则可能引发组织损伤性炎症。研究显示，IL-33的活性失衡可能与多种炎症性疾病和严重感染性疾病的发病机制相关。抗IL-33抗体在治疗哮喘、特应性皮炎和食物过敏等多种疾病方面的潜力已在初步研究中得到证实。
