根據FOREXBNB的最新報道，1月15日，中國國家藥監局藥品審查中心（CDE）在其官方網站上宣布，賽諾菲（Sanofi）(SNY.US)提交的1類新藥itepekimab注射液已獲得臨床試驗批准，預計將用於治療不伴隨鼻息肉的慢性鼻竇炎（CRSsNP）患者。根據公開資訊，這是一種針對IL33的單株抗體，由賽諾菲与再生元（Regeneron）(REGN.US)共同研發。先前，該藥物已在中國獲得多個臨床試驗的默示許可，涉及的適應症包括非囊性纖維化支氣管擴張症（NCFB）和中度至重度慢性阻塞性肺病（COPD）患者的附加維持治療。
圖片來源：CDE官網
白介素-33（IL-33）是IL-1家族中的一種多功能細胞因子，它在受到外傷、過敏原暴露或感染等外在因素刺激時，會從壓力或受損的屏障組織（如內皮和上皮）中釋放。在正常生理狀態下，IL-33能夠引發保護性的免疫反應，但如果IL-33過量釋放或長期訊號傳導，則可能引發組織損傷性炎症。研究顯示，IL-33的活性失衡可能與多種發炎性疾病和嚴重感染性疾病的發病機制有關。抗IL-33抗體在治療氣喘、異位性皮膚炎和食物過敏等多種疾病方面的潛力已在初步研究中得到證實。
