根据FOREXBNB的报道，CDE网站的信息显示，强生公司（JNJ.US）的新型复合药物“马昔腾坦他达拉非片”已在中国提交上市申请，旨在治疗肺动脉高压（PAH）。PAH是一种罕见的、进行性的、可能致命的血管疾病，其特点是小肺动脉的收缩和肺循环血压的升高，最终可能导致右心衰竭。目前，已有多种药物被批准用于治疗PAH，包括前列腺素I2（PGI2）类似物、PGI2受体激动剂、ERA、PDE5抑制剂和一氧化氮（NO）。
据消息，马昔腾坦他达拉非片（在美国的商品名为Opsynvi）是强生公司通过收购Actelion Pharmaceuticals获得的一款创新的单片复合制剂。该药物由内皮素A受体/内皮素B受体（ETA/ETB）双重拮抗剂马昔腾坦（macitentan）和磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂他达拉非（tadalafil）组成。该药物于2021年在加拿大首次获得批准上市，并在2024年在美国和欧盟获得批准上市，用于治疗世界卫生组织（WHO）功能分级（FC）为II-III级的PAH成人患者，进行长期治疗。
