根據FOREXBNB的報道,CDE網站的資訊顯示,強生公司(JNJ.US)的新型複合藥物“馬昔騰坦他達拉非片”已在中國提交上市申請,旨在治療肺動脈高壓(PAH)。PAH是一種罕見的、進行性的、可能致命的血管疾病,其特徵是小肺動脈的收縮和肺循環血壓的升高,最終可能導致右心衰竭。目前,已有多種藥物被批准用於治療PAH,包括前列腺素I2(PGI2)類似物、PGI2受體激動劑、ERA、PDE5抑制劑和一氧化氮(NO)。

據訊息,馬昔騰坦他達拉非片(在美國的商品名為Opsynvi)是強生公司透過收購Actelion Pharmaceuticals獲得的一款創新的單片複合製劑。該藥物由內皮素A受體/內皮素B受體(ETA/ETB)雙重拮抗劑馬昔騰坦(macitentan)和磷酸二酯酶5(PDE5)抑制劑他達拉非(tadalafil)組成。該藥物於2021年在加拿大首次獲得批准上市,並在2024年在美國和歐盟獲得批准上市,用於治療世界衛生組織(WHO)功能分級(FC)為II-III級的PAH成人患者,進行長期治療。

強生(JNJ.US)創新複方藥物“馬昔騰坦他達拉非片”在華申報上市 用於治療肺動脈高壓 - 圖片1