據FOREXBNB報道，1月4日，中國國家藥監局藥品審查中心（CDE）在其官方網站上宣布，葛蘭素史克（GSK.US）提交的1類新藥德莫奇單抗（depemokimab）的新適應症上市申請已被接受。值得注意的是，該藥物的首次上市申請已於今年1月1日被CDE接受。
根據GSK提供的公開訊息，depemokimab（GSK3511294）是一種長效的IL-5拮抗劑，其半衰期較長，預期能夠通過每6個月一次的注射來控制患者的症狀。該藥物在治療嚴重氣喘和慢性鼻竇炎伴隨鼻息肉（CRSwNP）的四項3期臨床研究中顯示出正面的效果，這些研究結果將用於支持全球範圍內的監管申請。
根據中國藥物臨床試驗登記與資訊公示平台的官方網站，葛蘭素史克在中國已經啟動了多項depemokimab的3期臨床研究。其中，針對嗜酸性粒細胞表型的重症未控制的成人和青少年氣喘的3期臨床研究已经完成，而針對CRSwNP的兩項3期臨床研究已经完成招募。在這些研究中，depemokimab的給藥方案是每6個月或每26週進行一次皮下注射。
