据FOREXBNB报道，1月4日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）在其官方网站上宣布，葛兰素史克（GSK.US）提交的1类新药德莫奇单抗（depemokimab）的新适应症上市申请已被接受。值得注意的是，该药物的首次上市申请已于今年1月1日被CDE接受。
根据GSK提供的公开信息，depemokimab（GSK3511294）是一种长效的IL-5拮抗剂，其半衰期较长，预期能够通过每6个月一次的注射来控制患者的症状。该药物在治疗严重哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的四项3期临床研究中显示出积极的效果，这些研究结果将用于支持全球范围内的监管申请。
根据中国药物临床试验登记与信息公示平台的官方网站，葛兰素史克在中国已经启动了多项depemokimab的3期临床研究。其中，针对嗜酸性粒细胞表型的重症未控制的成人和青少年哮喘的3期临床研究已经完成，而针对CRSwNP的两项3期临床研究已经完成招募。在这些研究中，depemokimab的给药方案是每6个月或每26周进行一次皮下注射。
